La ISO 14155 ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a cumplir con los requisitos de buenas prácticas clínicas en el diseño, realización y presentación de informes de investigaciones clínicas.

El estándar protege los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes del ensayo e incluye requisitos para una metodología adecuada que garantice la credibilidad científica de los datos clínicos. Define las responsabilidades de los patrocinadores e investigadores y explica el papel de los comités de ética, las autoridades reguladoras, las juntas de seguridad y otras partes involucradas.